美标是指美国 NIOSH实验室(National Institute of Occupational Safety and Health 美国国家职业安全卫生研究所)将口罩滤材区分为下列三种:
1. N 系列:N 代表 Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。
2. R 系列:R 代表 Resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
3. P 系列:P 代表 oil Proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
在每类滤料中又划分出了3个效率水平:95%,99%,99.97%(或简称为95,99,100)。
我们通常熟知的N系列(由于生物性微粒多属非油性颗粒,因此我们日常防细菌,防流感病毒使用N级即可。)的划分为:
N95等级:最低过滤效率大于等于95%
N99等级:最低过滤效率大于等于99%
N100等级:最低过滤效率大于等于99.97%
欧标由欧盟标准委员会(Comité Européen de Normalisation, CEN)呼吸防护装具认证标准。欧洲防护口罩的EN标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。
欧盟EN149标准
FFP1:最低过滤效果≥80%
FFP2:最低过滤效果≥94%
FFP2:最低过滤效果≥97%
国标是指GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 标准。防尘口罩的等级分为KN100、KN95、KN90三个等级。其中KN100可以对超微粉尘(粒径0.75微米)达到近100%(99.97%以上)的防护效果。颗粒度大的,可以选用KN95等级。
医用防护口罩出口美国ASTM F2100合成血液穿透阻力
更新:2025-05-23 07:07 浏览:4次
- 供应商:
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 企业认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 手机号
- 13267220183
主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。
作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&U ...
我们的其他新闻 更多新闻
- 医用防护口罩出口美国ASTM F2100压力差检测2020-02-28 13:50
- 医用防护口罩出口ASTM F2100口罩等级划分2020-02-28 13:51
- 医用防护口罩出口美国液体阻力标准2020-02-28 13:54
- 医用防护口罩出口欧盟需要什么资质2020-03-17 16:08
- 医用防护口罩出口欧盟对材料的要求2020-03-17 16:09
- 医用防护口罩出口欧盟怎么办?2020-03-17 16:10
- 医用防护口罩出口欧盟过滤效率检测2020-03-17 16:11
- 医用防护口罩出口欧盟细菌过滤效率检测2020-03-17 16:13
- 医用防护口罩出口美国检测认证资料2020-02-28 13:47
- 医用防护服GB19082检测标准2020-02-21 14:33
- 医用防护服GB19082标准检测项目2020-02-21 14:33
- 医用防护服GB19082微生物检测项目2020-02-21 14:32
- 医用防护服检测报告检测标准2020-02-21 14:31
- 医用防护服为什么做微生物检测项目2020-02-21 14:30
- 医用防护服GB19082标准的防护等级2020-02-21 14:16
- 医用防护服GB19082标准细菌过滤效率2020-02-21 14:09
内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由国瑞中安集团-合规化CRO机构经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的产品
- 吸唾器如何申请墨西哥医疗器械注册?
- 持针器如何申请印度尼西亚医疗器械注册?
- 马来西亚Class B医疗器械的审核内容是什么?
- 泌尿X射线机如何选择合适的认证机构办理CE认证?
- FDA申请脑室穿刺针流程是什么?
- 激光打印机FCC有效期是
- 卡丁车美国FCC认证测试标准项目
- 无线小键盘鼠标申请FCC-ID需要提供什么材料
- 插座排插插头CCC认证怎么做
- 胸骨剪如何申请中国医疗器械注册?
- 房室拉钩申请申请美国FDA需要什么资料?
- 大隐静脉镊申请越南医疗器械注册周期要多久?
- 大隐静脉镊如何申请美国FDA?
- 房室拉钩如何申请沙特医疗器械注册?
- 大隐静脉镊如何申请沙特医疗器械注册?
- 大隐静脉镊如何申请俄罗斯医疗器械注册?
- 大隐静脉镊如何申请巴西医疗器械注册?
- 大隐静脉镊申请新加坡医疗器械注册周期要多久?