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医用口罩标准号

更新时间:2020-03-05 14:44:20 信息编号:617590
医用口罩标准号
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山东省济南市历下区华能路38号汇能大厦1208
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医用口罩产品应根据自身特点适用以下标准,但不限于引用以下标准:


表1  相关产品标准

标准编号

标准名称

GB/T 1.1-2009

标准化工作导则 第1部分:标准的结构和起草规则

GB/T 191-2008

包装贮运图示标志

GB/T 2828.10-2010

计数抽样检验程序 第10部分:GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则

GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

GB 15979-2002

一次性使用卫生用品卫生标准

GB 15980-1995

一次性使用医疗用品卫生标准

GB/T 16886.1-2011

医疗器械生物学评价  第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.5-2003

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.7-2001

医疗器械生物学评价  第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

GB 18279-2000

医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制

GB 18280-2000

医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐射灭菌

GB 19083-2010

医用防护口罩技术要求

GB/T 19633-2005

最终灭菌医疗器械的包装

YY/T 0466.1-2009

医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求

YY 0469-2011

医用外科口罩

YY/T 0615.1-2007

标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求

YY/T 0969-2013

一次性使用医用口罩


中华人民共和国药典二部(2010版)




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