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生产口罩需要什么证,二类医疗器械经营许可证怎么办?

更新:2024-12-28 18:31 浏览:4次
生产口罩需要什么证,二类医疗器械经营许可证怎么办?
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疫情面前,很多老板也看中了其中的商机,口罩需求量急升,那么如何办理一家可以制作口罩的公司呢?

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我们一起来了解一下!

办理一家可以生产口罩的公司的话,首先得有营业执照,然后再办理一个《二类医疗器械备案》。

A-需要第二类医疗器械备案的行业有哪些?

1.普通诊察器械类:体温计、血压计;

2.物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

3.临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

5.医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

6.医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。

7.还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

B-第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

1、营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。


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