1、经营范围：6822应添加(6822-1角膜接触镜及护理用液除外)；6840应填写：6840临床检验分析仪器、6840诊断试剂 ；如果经营6840体外诊断试剂需增加1名主管检验师，2名检验员。经营6846植入材料和人工器官、6877介入器材要增加一名业务员。2002年目录有6846，植入材料和人工器官17年目录增加12。
2、面积：仓库面积与经营面积分别填写多少平方。
3、注册地址必须是营业执照上的注册地址，经营场所和仓库地址可以不是同一个地址。
4、企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求。
5、企业质量管理人员应当具备医疗器械相关（相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、医药管理、计算机、法律、计算机等）大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历(三类需要符合)。
6、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。
7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
