办理条件：
1、申请单位必须是企业，且营业执照经营范围必须含“第二类医疗器械的销售”，个体工商户不得从事第二类医疗器械销售。
2、需要有与经营二类医疗器械相适应的经营场所和仓库。
3、企业配备至少两名与医疗器械相关学历的人员，其中第二类医疗器械中特殊的几个类目还需配备性更强的学历人员，如：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6840临床检验分析仪，6846植入材料和人工器官，12/13植入器械，16眼科器械，19-01医用康复器械（认知言语视听康复设备）。
4、经营场所不得为住宅，需商用用地，经营范围分为：批发、零售、批零兼营、如果经营范围含零售，必须是一楼的商铺地址。
申请材料：
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证明、职称证；
3、企业注册地址和仓库地址的地理位置图、平面图；
4、房屋产权证明或出租方的产权证明及租赁协议的复印件；
5、营业执照；
6、市场监督管理局要求的其他材料；
