办理执照，各类许可,代理记账
在医疗器械分类里有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，比如手术帽、口罩，所以不需要办理资质。二类医疗器械，比如体温计、血压计，这种产品国家需要管理控制，所以就需要进行备案。三类医疗器械，比如体外诊断试剂，这种对人体有潜在的危害，所以这种产品，需要到食药监进行许可，所以就需要办理“三类医疗器械许可证”。小编先不讲三类医疗器械许可证，讲一下简单的二类医疗器械备案零售兼批发，让我们赶紧去看看吧。
小编就分为三点为大家讲解二类医疗器械备案零售兼批发的要求，让我们继续往下看吧
一、对于二类医疗器械经营备案零售兼批发注册地址有要求：
1、办公面积不少于30平方；如果经营方式是批发，办公地址可以是商用性质，如果经营方式是零售，则办公地址必须是商铺（我司可提供）；
2、仓库面积不少于15平方；（我公司可提供）
二、对于二类医疗器械经营备案零售兼批发人员有要求：（1）1名质量管理人，要求是医疗器械相关中专以上学历或初级以上技术职称。
（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可1、；
