是的,夹板及固定带的亚美尼亚医疗器械EAEU认证是强制性的。根据亚美尼亚的法律法规,所有在亚美尼亚市场销售和使用的医疗器械都必须获得亚美尼亚共和国卫生部或类似的卫生管理机构颁发的认证。没有EAEU认证的医疗器械是不允许在亚美尼亚市场上合法销售和使用的。
因此,如果您希望在亚美尼亚市场销售医疗器械,您必须按照亚美尼亚的法律法规的要求,提交EAEU认证申请,并获得认证证书。这是确保医疗器械符合亚美尼亚市场的质量和安全标准,保障公众健康和安全的重要手段之一。
广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。
作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MD ...