如今已随处可见的消毒洗手液,是否值得信赖?近日,美国食品药品监督管理局(FDA)对此提出质疑。FDA称,目前还没有足够的信息来证明这些消毒洗手液是否存在未知的安全性和有效性隐患。该机构已要求制造商对此类产品中的三种活性成分酒精、异和苯扎氯提供科学数据。
此次消毒洗手液检测,是FDA对22种化学物质进行大规模调查的一部分,涉及相关行业总产值达到300亿美元。而一些科学家小组一直担心,这些产品的化学成分会残留在环境中而被吸收。
质疑安全
洗手液 制造商必须提供科学数据
据美媒近日报道称,消毒洗手液当初的设计理念是充当香皂的替代品。现在许多人甚至仅用消毒洗手液,不少人观念里认为,消毒洗手液可以杀死更多的细菌。对此,FDA表示,已要求制造商对此类产品中的三种活性成分酒精、异和苯扎氯提供科学数据。目前,该机构要求他们对这些数据进行分析,以通过准确的数据信息证明,消毒洗手液对于减少皮肤上的细菌是安全和有效的。此外,该机构也向制造商索取了消毒湿纸巾的相关成分数据。
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化妆品FDA注册要求:
1、化妆品成分及其含量评审,
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审,
3、化妆品生产企业注册,
4、化妆品成分注册,
美国fda认证是什么
美国食品和管理局(Food and DrugAdninistration)简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、设备和放射产品的安全,FDA被公认为是世界上大的食品与管理机构之一,其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

有效应对洗手液美国认证技术壁垒 RASOO助推”制造"走出去
器械类做FDA认证费用标准,I类医II类器械、III类器械,这3种风险等级的器械,申请FDA认证的收费标准也是相差很大的,I类医FDA注册费用:,
I类器械和豁免510K认证的II类器械,申请美国FDA认证一类器械510k豁免2019财年年金是4884美元(每年可能会不同 20的是4624美元),代理人年费:4500-1万元人民币不等