在没有普通肥皂和水的情况下，使用涂擦免洗型洗手液是一种方便的选择。数百万美国人每天使用涂擦免洗型洗手液，有时一天使用多次，以帮助减少手上的细菌。美国控制与预防中心（CDC）表示，用普通的肥皂和自来水清洁仍然是避免生病和预防传染病传播的重要的步骤之一。如果没有肥皂和水，CDC建议使用酒精含量60%以上的免洗型洗手液。
在2016年6月30日发布的有关供消费者使用的涂擦免洗型产品的拟议规则中，美国FDA要求提供更多的科学数据，以支持供消费者使用的OTC涂擦免洗型产品中使用的活性成分的安全性和有效性。
RASOO美国本土实体代理--您身边的行业辅导专家!!!
II类器械和不豁免510K认证费用：,申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）,FDA认证的收费标准，也就是说做一FDA认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同
美国fda认证是什么
美国食品和管理局（Food and DrugAdninistration）简称FDA，FDA是美国在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与管理机构之一，其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA认证目前只支持类认证公开查询，食品、化妆品、激光辐射类产品的FDA认证之后，只有注册号，不支持公开查询，洋骠驹会发放含有注册号的认证证书，客户也可登录FDA官方进行自主查询注册信息。
消毒液FDA认证如何上传填写
RASOO也是在国内一家只专注于美国FDA器械法规符合性服务和器械美国代理人服务的美国本土的服务商，我们并不开展FDA食品/药品/化妆品等和其他的产品认证等技术支持服务，这也保证了我们有充分的时间和精力专注于FDA器械法规和为客人提供专业服务和建议。
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FDA认证资料准备:
（1）产品的名称：提供产品的全称,。
（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
（3）产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等,。
（4）零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。。
（5）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表,。
（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或图、配料表等,。
（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
FDA认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件,
生产（卫生）许可证，合格证复印件,
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。
2. 技术初审申报受理
递交DMF（主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商,
根据代理商的意见，对上述文件进行修改。
3. DMF资料审阅
FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查DMF文件所写是否属实,
若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4. FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答,
若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。
5. FDA签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明,
检察官未搞清楚的问题，需解释证明
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我们常说的FDA认证无非两种情况：种是FDA测试，就是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试，出具测试报告，这种常见于食品接触材料的测试；另一种是FDA注册，主要涵盖的范围有食品（所有食品，人吃的、动物吃的都包括在内），药品，器械、化妆品、激光类产品等，其中化妆品又属自愿性认证，也就是说可做可不做。
镭朔FDA认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
RASOO Technical Services Co., Ltd.
Contact(联系人) ：Jacky 苏经理
QQ(Tencent):2330114595
Skype()：rasoocorp
MSN（微软即时通讯服务）：rasoocorp@hotmail.com
Mobile（Whatsapp） : +86 13167050230
Wechat(微信)：rasoogroup
E-mail（电子邮件）:sdb@rasoogroup.com
美国代理人定义
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
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