医用外科口罩通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔
离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手
术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
不同的产品涉及到产品相关的指令不同,测试项目会不同,这块会造成费用差异。选择的办理CE认证机构不
同,费用也不同。比如选择国际知名的机构、德国TUV,英国ITS等机构,机构的报价也相对较高。
国际参考标准:
ISO 10993-1:2018, ISO 10993-5:2009, ISO 10993-10:2010
中国国内参考标准:
GB/T 16886.1-2011, GB/T 16886.5-2017, GB/T 16886.10-2017
对应的测试项目及浸提介质要求如下: