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医用口罩生物相容性测试标准

更新:2024-11-24 08:20 浏览:8次
医用口罩生物相容性测试标准
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深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218(注册地址)
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张洁洁
手机号
13530187509
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医用外科口罩通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔

离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手

术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。

不同的产品涉及到产品相关的指令不同,测试项目会不同,这块会造成费用差异。选择的办理CE认证机构不

同,费用也不同。比如选择国际知名的机构、德国TUV,英国ITS等机构,机构的报价也相对较高。

国际参考标准:

ISO 10993-1:2018, ISO 10993-5:2009, ISO 10993-10:2010

中国国内参考标准:

GB/T 16886.1-2011, GB/T 16886.5-2017, GB/T 16886.10-2017

对应的测试项目及浸提介质要求如下:



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