免费发布

医用TPE材料ISO10993生物相容性测试

更新:2024-12-22 08:20 浏览:6次
医用TPE材料ISO10993生物相容性测试
供应商:
深圳市亿博检测技术有限公司 商铺
企业认证
所在地
深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218(注册地址)
销售
张洁洁
手机号
13530187509
让卖家联系我

详细

    近年来TPE在医疗行业的应用可以说是越来越广泛。输液器导管、药品塞、一次性止血带、医用护目镜、防护口罩(软胶面框)等,都属于TPE在医疗器械上的成功应用。

    医疗行业,对于器械及材料,有行业的专门要求。出口美国的产品,需要符合美国药典USPCLASSVI.而出口到欧盟的产品,则需要符合ISO10993生物相容性相关测试。

    以生物相容性测试为例,测试部分有20项,其中常见的测试项目有ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验及ISO10993-10:2010刺激和皮肤敏化试验!

    TPE种类繁多,包含不同聚合单体的聚合类TPE以及不同基材的共混复合类TPE.TESiV即属于共混类的热塑性弹性体TPE.TESiV弹性体符合ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验及ISO10993-10:2010刺激和皮肤敏化试验!

    我国医用口罩主要有三个标准:YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY0469-2011《医用外科口罩》和GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》;美国医用口罩标准为ASTMF2100-19《医用口罩材料性能规范》;欧盟医用口罩标准EN14683-2019《医用口罩要求和试验方法》。从标准内容来看,医用口罩主要性能指标包括:细菌过滤效率(BEF)、颗粒过滤效率(PEF)、合成血液渗透性、压差(ΔP)、微生物指标、阻燃性、皮肤刺激性。此外,我国口罩标准还包括环氧乙烷残留、皮肤刺激性、密合性、表面抗湿性等指标;欧盟医用口罩还要求生物相容性检测。


关于深圳市亿博检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:3C认证,CE认证,FCC认证,FDA认证,RoHS认证,REACH检测,MSDS报告,质检报告,可靠性测试,化学测试

      亿博检测机构(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。

  ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由深圳市亿博检测技术有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳市亿博检测技术有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网