在新西兰，医疗器械的注册与监管由医疗器械安全局（Medsafe）负责。根据《医疗器械法》（Medical Devices Regulations），在新西兰销售或供应医疗器械时，必须符合法规的要求，并根据医疗器械的等级进行注册。
因此，对于需要在新西兰市场销售的医疗器械，MEDSAFE认证通常是强制性的。医疗器械必须符合相关的法规和标准，才能获得注册并在市场上合法销售和使用。未经注册的医疗器械可能无法进入市场或面临法律责任。
如果您计划在新西兰市场销售医疗器械，建议您与MEDSAFE或您的认证代理机构联系，获取关于认证和注册的详细信息。他们可以为您提供针对性的指导，以确保您的产品符合新西兰的法规要求。
