乙基纤维素是一种高分子化合物,化学式为(C12H22O5)n,是纤维素的乙基醚。乙基纤维素通过乙缩醛连接,以β-脱水葡萄糖为单元的长链聚合物。它是一种水不溶性的纤维素衍生物,常温下通常为白色或淡褐色的粉末。乙基纤维素无毒且可生物降解,具有油凝胶形成、活性成分输送以及在食品和制药领域的成膜能力。它可用作包衣剂、调味剂、片剂填充剂等药用辅料,在制药过程中用于提高药物制剂的稳定性、溶解性和加工性。此外,乙基纤维素也会影响联合给药药物的吸收、分布、代谢和消除(ADME)过程。其还具有良好的溶解性,在常见的一些溶剂中均能溶解,如水、甲醇、乙醇、二甲基亚砜等。此外,乙基纤维素还具有良好的可溶性和可加工性,可以通过各种加工方式制成不同形态的产品。
关于乙基纤维素,北京清析技术研究院可提供外观性状、熔点、沸点、密度、折射率、相对蒸气密度、溶解性、溶解度、蒸气压、折射率、闪点、灰分、稳定性等检测项目。
检测方法
取本品照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第 一法(气相色谱法),取本品约40mg,精密称定,在140℃±2℃加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在140℃±2℃加热30分钟,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,按甲氧基测定法,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长至1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
检测标准
1、T/CIESC 0027-2022 工业用乙基纤维素
2、UNE 84706:2011 化妆品原料 羟乙基纤维素
3、ASTM D914-12(2019 乙基纤维素的标准试验方法
4、ASTM D2364-15(2021 羟乙基纤维素的标准试验方法
5、ASTM D914-12 乙基纤维素的标准试验方法
6、ASTM D787-18 乙基纤维素成型和挤出化合物的标准规范