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2024年FDA官费又涨啦！

更新时间：2024-05-01 13:35:22 信息编号：6905305

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2024年FDA官费又涨啦！

2024年FDA官费又上涨啦！510k评审费也大涨！

对于任何医疗器械制造商来说，应对 FDA 监管环境都是一项艰巨的任务，更不用说逐年增加的高昂成本了。这就是为什么需要在正确的时间选择正确的合规伙伴，因为这对于实现监管要求、市场成功和加快时间表具有不可估量的价值。

上海角宿咨询可以随时为您提供帮助。我们是推动医疗器械制造商取得成功监管成果的行业lingdaozhe。角宿团队已成功完成大量510k提交。我们与 FDA 保持着良好沟通的关系，能够提供及时的510k建议和提交帮助。

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主要经营：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证...

上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。

目前，上海角宿企业管理咨询有限公司在国内已聘用了数十位长期在线服务的医疗器械法务工程师、 ...

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