医疗器械或IVD如何获得自由销售证书?
许多欧盟以外没有自己的监管体系的国家在其市场上进口和销售医疗器械时接受 CE 标志。
自由销售证书,也称为自由销售证书、适销性证书、FSC 或 CFS,可以由您的欧盟授权代表(如角宿)向当地主管当局索取。合法化的自由销售证书可作为遵守世界上最严格的监管体系之一的证明。
这通常也是在欧盟以外市场销售产品的一种快速且经济高效的方式。
角宿团队可以帮助您整理必要的文件、申请自由销售证书并进行合法化。我们可以帮助您进入全球不同的市场 - 为您的医疗器械或体外诊断产品(IVD)提供自由销售证书!
上海角宿企业管理咨询有限公司介绍
上海角宿企业管理咨询有限公司,立足于全球视野,致力于为各类消费品企业提供专业且高效的合规准入咨询与支持服务。我们深知,在全球化的今天,消费品要成功进入不同国家和地区的市场,必须遵循当地复杂的法规和标准。为此,我们组建了一支由多国专业顾问组成的团队,他们在消费品合规领域拥有深厚的理论知识和丰富的实践经验,能够为客户量身定制合规解决方案,助力企业顺利开拓国际市场。特别是在医疗器械领域,我们的咨询与支持服务更是得到了业界的广泛认可。医疗器械行业因其产品的特殊性和对安全性的极高要求,合规准入显得尤为重要。
上海角宿企业管理咨询有限公司针对医疗器械的合规性咨询与支持,涵盖了从产品研发、注册申报、质量管理体系建设到市场准入等各个环节,确保客户的产品能够符合目标市场的所有法规要求。