中药产品怎么申请批号、消字号代办生产许可证/外用中药秘方健字号与消字号的区别

外用中药秘方健字号与消字号的区别

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中药产品怎么申请批号、消字号代办生产许可证/外用中药秘方健字号与消字号的区别
一、消证字号产品需要哪些资质
　　销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品，咱们只说国产的，进口不在咱们分享范围内。中药产品怎么申请批号、消字号代办生产许可证/外用中药秘方健字号与消字号的区别
　　国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案（销售消字号产品需要什么手续？怎么备案？）
　　消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该 企业 合格才能取得生产批准文号，备案流程：
　　（一）确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
　　（二）确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分
　　（三）根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
　　（四）准备样品送检
　　（五）备案安全评估报告
　　（六）网络备案
法律法规越来越完善的时代，产品的批号审批、备案等规定日益严格，三无产品流入市场的现象时有发生，因此一定要重视批文批号手续申报，给产品一张合法身份正面，减少因手续问题给您带来不必要的经济损失和法律风险，
　　三 、消字号和国药准字号有哪些区别
　　（一）消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。
　　（二）消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
　　（三）消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高  达数百万甚至数千万元。
　　（四）二者在工艺方面的生产条件不同。



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3.保证（不可抗力因素除外）为您取得产品执行标准号，提交申报所用的基本材料后，我们会协助您提供和完善申报批文初审复核的所有材料。
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4.在1个月申报周期内为您取得产品执行标准号，并在政策法规允许的前提下尽可能提前完成本申报工作，由于国家政策法规变化及其它突发原因导致延迟批文取得的，在此情况下允许有1-2个月的时间浮动。
5.不能在合同期限内为您的产品取得执行标准号时，将退还所有申报费用。
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3. 我想申请消字号批号，需要准备哪些资料？
答：如果想要申请消字号批号，需要准备《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单等一系列资料。
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