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外用健字号的备案流程,所需材料是什么、申请外用健字号产品具体流程/外用中药如何申请批文

更新:2024-11-16 07:09 发布者IP:115.57.94.64 浏览:0次
外用健字号的备案流程,所需材料是什么、申请外用健字号产品具体流程/外用中药如何申请批文
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外用健字号的备案流程,所需材料是什么

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为什么要办理中药产品批号?
中药作为一种医疗产品,其安全性和疗效都是需要得到保障的。国家对此类产品的销售和使用都有相关的法律法规进行约束。中药批号代办,为你的产品提供强大的市场准入保障其中,中药产品需要通过批号手续的审核,才能在市场上合法上市销售。批号是指由监管部门备案的批号手续,具有标识、管理、监督作用的一种编号。只有经过批号审核的中药产品才可以在市场上销售,同时中药销售者也能够更好地保障自己的合法性。杰东药业,为您提供全方位的保健用品和妆字号产品认证服务

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
批号办理请杰东认证,有多年审核办理工作经验,本公司秉承认真服务至上的理念为客户办理批号,解决加工问题
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,我们团队有着高度的专业能力和追求卓越的工作态度,因此在快速申报方面可以让客户完全放心所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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消字号产品卫生安全评价报告需要提交的材料有产品包装效果图、产品标签、市售说明书、产品商标注册证或者受理通知书、产品备案登记表、产品标准、合格的检验报告。时间3到5个月,选择杰东,一站式解决批号认证和代加工难题,让您放心经营


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主要经营:中药批号代办、消字号、外用健字号、食字号、保健用品号,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号

河南杰东药业有限公司总部设在北京,隶属北京杰东认证旗下生产企业,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工。公司配有完备的自动化生产设备及生产质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已与全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系,品种齐全,价格合理以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。公司秉承“尽心才能尽力,尽力才能发展”的经营理念,在保障人民健康和促进行业发展中发挥着越来越重要的作用。

 

消毒用品生产、一类医疗器械生产、保健用品生产、食品生产, ...

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