欧盟医疗器械CE认证主要被欧洲联盟成员国所认可。这些成员国包括:
奥地利
比利时
保加利亚
克罗地亚
塞浦路斯
捷克共和国
丹麦
爱沙尼亚
芬兰
法国
德国
希腊
匈牙利
爱尔兰
意大利
拉脱维亚
列支敦士登
立陶宛
卢森堡
马耳他
荷兰
波兰
葡萄牙
罗马尼亚
斯洛伐克
斯洛文尼亚
西班牙
瑞典
此外,尽管CE认证是欧盟内部市场的认证标志,但它也适用于一些欧洲自由贸易区(EFTA)国家,如挪威、冰岛和列支敦士登等。这些国家通常也接受CE认证作为符合欧洲法规的证明。
归纳来说,CE认证是医疗器械在欧洲市场上销售的重要凭证,被欧盟成员国及部分与欧盟有贸易协议的国家所认可。需要注意的是,虽然CE认证在欧盟及部分国家被广泛接受,但在某些特定情况下,可能还需要满足其他特定的法规或标准。因此,在将医疗器械销往特定国家时,建议咨询当地的法规要求和认证需求。