精子分析仪是一种用于评估男性生育能力的医疗设备，通常属于Ⅱ类医疗器械。申请CE MDR认证的流程通常包括以下步骤：
1. **确定产品分类**：首先，需要确定精子分析仪的分类，这通常由其预期用途和风险程度决定。由于精子分析仪属于Ⅱ类医疗器械，它需要符合MDR法规的要求。
2. **准备技术文件**：收集和准备必要的技术文件，这通常包括设备描述、技术规格、性能数据、设计文件、风险评估和临床数据等。
3. **建立质量管理体系**：根据MDR要求，建立并维护一个符合法规要求的质量管理体系（QMS）。
4. **进行产品验证和确认**：确保产品满足MDR规定的通用安全和性能要求（GSPRs），包括进行必要的测试和验证。
5. **临床评估**：如果适用，进行临床评估以证明产品的安全性和有效性。
6. **风险管理**：进行风险管理，包括受益-风险分析，并确保风险控制措施的充分性。
7. **提交技术文件**：将准备好的技术文件提交给公告机构（如BSI），技术文件需要用英语或欧盟官方语言撰写，并以加密方式通过公告机构的文档上传门户网站提交。
8. **接受审核**：由公告机构进行技术文件审核和可能的现场审核，确保符合MDR的所有要求。
9. **获得CE认证**：一旦审核通过，公告机构将颁发CE认证证书，允许产品在欧盟市场上销售和使用。
10. **持续监管**：获得认证后，制造商需要继续进行上市后监督（PMS）和根据MDR要求的其他监管活动。
请注意，这是一个大致的流程，具体的申请步骤和要求可能会根据不同的产品特性和法规的更新而有所变化。制造商应该咨询角宿团队以获取最新的指导和帮助。