在越南VNMDAe注册医疗器械的过程中，通常会根据具体情况决定是否需要进行现场审查。越南国家药品管理局可能会要求进行现场审查的情况包括：
申请文件不完整或存在重大疑问：如果初步审核或技术评估阶段发现申请文件存在重大缺陷或不清楚的问题，可能会要求进行现场审查以验证和澄清信息。
产品或制造过程复杂性高：涉及到复杂的医疗器械或特定类别的产品，如电子设备或高风险类别的器械，可能需要进行现场审查以确保其符合安全性和质量管理要求。
质量管理体系验证：需要确认申请者的质量管理体系符合ISO 13485等相关标准的情况下，可能会进行现场审查以审查实际的生产和管理情况。
生产能力和设施检查：为了验证申请者的生产能力、设施条件和设备状态，以确保其能够按照申请文件中所述条件生产符合要求的医疗器械。
总体来说，现场审查通常是为了增强对申请者和申请文件真实性、准确性的信心，确保医疗器械在市场上的安全性、有效性和质量可控。审查的需求与具体申请的医疗器械类型、申请文件的完整性以及越南国家药品管理局的审批政策有关。因此，在准备申请时，申请者应仔细研究和理解相关规定，并随时准备接受可能的现场审查要求。
