越南VNMDAe的医疗器械认证技术审核要求通常包括以下内容：
技术文件准备： 制造商需要准备完整的技术文件，包括产品的设计和制造过程描述、技术规范、性能测试报告、安全评估、质量管理体系文件等。
产品测试报告： 必须提交产品的安全性和性能测试报告，以验证产品符合越南的技术标准和法规要求。
质量管理体系： 制造商需要提供证明其质量管理体系符合国际标准（如ISO 13485）的文件，这是确保产品设计、制造和监控过程符合标准的重要证据。
医疗器械安全性和效能评估： 需要进行详尽的医疗器械安全性和效能评估，确保产品在正常使用条件下安全可靠。
符合性声明和注册申请表： 制造商必须提供产品的符合性声明，确认产品符合越南的法规要求，并填写完整的注册申请表格。
审查和评估： VNMDAe会对提交的技术文件进行审查和评估，确认产品是否符合法规要求，可能会要求进一步的信息或测试。
具体的审核要求可能根据医疗器械的类别、风险等级和申请类型而有所不同。为了顺利通过VNMDAe的认证技术审核，建议制造商充分理解和准备符合上述要求的所有必要文件和信息。
