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欧华机构申报过程包含哪些服务？
根据美国FDA关于电子注册与电子文件提交的最新要求，内容包括：为客户企业代理邓白氏编码申请；代理工厂电子注册（FEI注册）、代理NDC电子注册与维护，代理DMF文件电子递交与维护。
申报FDA需要递交哪些的基本信息？
如公司名称、地址、联系方式、联系人信息、FEI登记号、DUNS登记号等
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如公司名称、地址、联系方式、联系人信息、FEI登记号、DUNS登记号等
———美国，由于法规完善，政府分工明确，对于不同的产品，管制的政府部门不同。对于消毒洗手液，在美国被划分为OTC药品，归FDA管辖。目前的消毒洗手液抗菌成分主要有：酒精、季铵盐（苯扎氯铵类）、次氯酸钠等
抑菌洗手液FDA证书步骤
FDA认证
美国FDA对于非处方药品（OTC）的管理
新在美国上市的药品都需要做新药申请（NDA），并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药，通常需耗时8-10年的时间，需数千万美元甚至上亿元的资金，一旦新药上市，并经多年使用后，其安全性，有效性和毒副作用取得充分验证后，部分新药可转成非处方用药（OTC）销售。
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