医疗器械网络销售你需要知道的知识点

医疗器械网络销售你需要知道的知识点

     医疗器械网络销售是一个日益重要的领域，随着人们对医疗器械需求的增加，越来越多的人选择在网络上购买医疗器械。我司为您整理了一些关键知识点，希望能够帮助到您。

     ‌医疗器械根据风险程度被分为三类，‌其中di一类医疗器械风险较低，‌部分可以家用；‌第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用；‌而第三类医疗器械使用风险高，‌少部分可以家用，‌但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。

     从事医疗器械网络销售的企业，其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人），运营模式为通过自建网站（包含网络客户端应用程序）或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。

      《‌医疗器械网络销售监督管理办法》‌明确了从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的义务，‌包括确保自身资质齐全、‌按要求展示资质证照等。

      从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

      医疗器械网络经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者个人。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。

      而言，医疗器械网络销售是一个需谨慎对待的领域，如果您想从事医疗器械网络销售可以咨询我司协助申请备案。