FDA 将洗手液（抗菌洗手产品）作为非处方药 (OTC) 药品进行监管。 这与药品法规相一致，用于预防疾病。 因此，洗手液产品必须符合 FDA 的药品法规。
要在美国销售洗手液，必须满足以下要求：
任何生产、重新包装或重新贴标洗手液的机构均须在FDA 注册为药品机构。进口洗手液（不生产、重新包装或重新贴标产品）的公司无需在FDA 注册。对于进口洗手液，海关申报人/经纪人须提交报关单时向FDA申报公司的注册号。
管制清单注册药品机构必须向FDA注册药品，例如洗手液。额定列出药品都分配一个国家药品代码（NDC）。对于进口药品，海关申报人/经纪人必须在申报时申报NDC编号。
药品生产规范 (GMP)包括洗手液在内的药品必须遵循FDA的药品良好生产规范（GMP）进行生产和包装。GMP涵盖制造商设施和流程的设计、监控和控制，以确保产品符合身份、强度、质量和纯度的要求。
FDA OTC药品专论要求洗手液产品必须符合FDA的OTC药品专论要求，包括配方要求。
标签合规性洗手液的标签必须符合FDA的所有标签要求，包括正确声明身份、内容质量、有效期（制造商、包装商或经销商），以及注明活性成分、用途、警告、非活性成分、目的、使用说明和联系信息标签。
角宿团队可以确保您持续遵守FDA 美国销售或进口洗手液的规定！
