消毒产品申请美国 FDA OTC 注册通常需要准备以下资料：
1. 企业信息
- 企业名称、地址、联系方式。
- 营业执照副本。
2. 产品信息
- 产品名称、型号、规格。
- 产品成分清单，包括每种成分的名称、含量和作用。
- 产品用途和使用方法的详细描述。
- 产品标签和包装设计的样本。
3. 测试报告
- 消毒效果测试报告，证明产品能够有效杀灭或抑制特定的微生物。
- 稳定性测试报告，说明产品在规定条件下的稳定性。
4. 生产信息
- 生产工艺流程图。
- 生产场所的地址和描述。
5. 质量控制文件
- 质量控制计划和标准操作程序。
6. 安全性数据
- 如有，提供产品的安全性评估报告。
7. dengbaishi编码相关资料（如果尚未获取）
8. 授权委托书
- 若通过代理机构申请，需提供授权委托书。
9. 其他可能需要的资料
- 根据具体产品的特性和 FDA 的要求，可能需要提供额外的文件或信息。
需要注意的是，准备的资料应准确、完整，并符合 FDA 的要求。同时，FDA 的要求可能会发生变化，建议在申请前咨询角宿Cabebe老师或参考 FDA guanfangwangzhan上的最新指南。
