医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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第五十九条 出口医.疗.器.械的企业应当保证其出口的医.疗.器.械符合进口国（地区）的要求。
第六十条 医.疗.器.械的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医.疗.器.械说明书为准，不得含有、夸大、误导性的内容。
发布医.疗.器.械，应当在发布前由省、自治区、直辖市人民确定的审查机关对内容进行审查，并取得医.疗.器.械批准文号；未经审查，不得发布。
省级以上人民药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医.疗.器.械，在暂停期间不得发布涉及该医.疗.器.械的。
医.疗.器.械的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。
医.疗.器.械分类标准和方法是什么？
我国根据医.疗.器.械产品安全性对医.疗.器.械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医.疗.器.械分类规则制定：类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。如：外科用手术器.械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
医.疗.器.械的管理部门职能是什么？
国务院食品药品监督管理部门负责全国医.疗.器.械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医.疗.器.械有关的监督管理工作。县级以上地方人民食品药品监督管理部门负责本行政区域的医.疗.器.械监督管理工作。县级以上地方人民有关部门在各自的职责范围内负责与医.疗.器.械有关的监督管理工作。
食品药品监督管理部门主要职能有：一是医.疗.器.械的研发与注册管理，二是医.疗.器.械的生产管理，三是医.疗.器.械的经营管理，四是医.疗.器.械的使用管理。
第十章 附 则
百一十一条 医.疗.器.械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。
百一十二条 获准注册的医.疗.器.械，是指与该医.疗.器.械注册证及附件限定内容一致且在医.疗.器.械注册证有效期内生产的医.疗.器.械。
百一十三条 医.疗.器.械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。
百一十四条 申请人在申请医.疗.器.械产品注册、变更注册、临床试验审批中可以经医.疗.器.械主文档所有者授权，引用经登记的医.疗.器.械主文档。医.疗.器.械主文档登记相关工作程序另行规定。
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一般只能除去空气中的水。真空滤油机：通过真空度大约为.8bar(25in/Hg)的真空吸力将受污染油液吸入，经过低功率加热器加热到适宜的温度(66℃)，再通过一个特殊的扩散滤芯将油液散布在真空中以增加油液的外露面积使水转化为水蒸气。挥发出来的水蒸汽被真空泵吸入到一个冷凝器中。已经除去水分的油液沉在底部并通过一个重载油泵抽出，通过一个颗粒过滤器除去颗粒污染，后将干净油液送回油箱和系统。
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