是的，马来西亚医疗器械MDA（Medical Device Authority）认证是强制性的。根据马来西亚的医疗器械法规（Medical Device Act 2012 和相关的医疗器械法规），所有在马来西亚市场上销售或使用的医疗器械必须经过MDA的注册和认证。这包括：
强制性要求注册要求：
所有医疗器械必须在MDA进行注册，获得注册证书，才能合法销售和使用。未经注册的医疗器械不能在市场上销售或分发。
合规性要求：
注册过程确保医疗器械符合马来西亚的安全性、性能和质量标准。只有符合这些标准的医疗器械才会被批准用于市场。
法规遵循：
制造商必须遵循《医疗器械法案 2012》和相关法规，确保产品的质量管理体系、标签、说明书等方面符合法规要求。
市场监管：
MDA负责对市场上的医疗器械进行监管，包括监督产品的质量、安全性和性能，确保它们持续符合规定的标准。
马来西亚的医疗器械MDA认证是强制性的，所有医疗器械在进入市场之前必须经过MDA的注册和认证。这是为了确保医疗器械的安全性和有效性，保护公共健康。
