①与其经营规模和经营品种相适应的冷库；
②用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
③能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）；
④企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备；
⑤对有特殊温度要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。
申请材料:1.营业执照复印件；2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；3.组织机构与部门设置说明；4.经营范围、经营方式说明；5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；6.经营设施、设备目录；7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8.经办人授权证明；
