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YY 9706.102-2021 医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用 要求

更新:2024-11-28 07:00 发布者IP:27.38.214.46 浏览:0次
YY 9706.102-2021 医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用 要求
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精检通检测总部位于深圳龙华区。精检通检测是一家综合性、专业性、国际性的电子产品第三方测试、检验与验证服务机构,其核心技术源自德国五大实验室之一的emitel-AG公司。公司自成立以来,一直从事产品安全、电磁兼容(EMC)的测试与认证、化学检验与材料分析、电子电器产品有毒物质(RoHS)检验、可靠性测试、标准研究、产品EMC设计与对策、各国认证、ISO体系辅导、技能培训等工作。现拥有国际yiliu的检测设备、专业的测试团队、技能娴熟的认证辅导团队。公司以竭尽全力为我们的客户提供支持和增加价值为目标,提供全面的检测和认证解决方案,促进客户在国内外市场上的成功,让客户自信地行销世界。3851443192.jpg

YY 9706.102-2021《医用电气设备 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求》是医用电气设备领域的重要标准。


该标准规定了医用电气设备的基本安全和基本性能的通用要求,旨在确保医用电气设备在正常使用和单一故障条件下的安全性和有效性。


它适用于各种类型的医用电气设备,包括诊断设备、治疗设备、监测设备等。


标准涵盖了多个方面的内容,例如:


  • 电气安全:包括电击防护、绝缘要求、接地等。

  • 机械安全:涉及设备的稳定性、防护装置等。

  • 辐射安全:如果设备涉及辐射,需要满足相应的辐射安全标准。

  • 环境适应性:如温度、湿度、海拔等环境条件下的性能要求。


  • 遵循这一标准对于保障患者和医护人员的安全、提高医疗设备的质量和可靠性具有重要意义。在医疗器械的研发、生产、检测和监管等环节,都需要依据该标准进行操作和评估。


    例如,在某款新型医用监护仪的研发过程中,研发团队需要依据 YY 9706.102-2021 标准中的要求,对设备的电气性能、防护结构等方面进行设计和测试,以确保其符合标准规定,能够安全有效地应用于医疗场所。



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