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激光打印机FDA认证有效期多久

更新:2024-09-18 08:30 发布者IP:182.131.86.192 浏览:0次
激光打印机FDA认证有效期多久
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激光打印机FDA认证有效期多久,打印机是计算机的输出设备之一,用于将计算机处理结果打印在相关介质上。现如今打印机正向轻、薄、短、小、低功耗、高速度和智能化方向发展。下面我们就一起来看看喷墨打印机基本的工作原理都是先产生小墨滴,再利用喷墨头把细小的墨滴导引至设定的位置上,墨滴越小,打印的图片就越清晰。基本原理看起来很简单,但操作起来就没那么简单了。正如微积分原理也并不复杂,复杂的是如何运用一样。


激光类产品FDA注册流程

1. Application Form

填写申请表:包含公司信息,产品信息等。

2. Product File / Technology Specification

产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。

3. Label

标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR  1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。

4. Laser Information

激光器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。

5. Calibration Report of Power Meter

光功率计年度计量检定合格证及报告。

6. Control System

质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。

7. US Agent / Importer

美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;

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