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激光打印机FDA认证有什么要求

更新:2025-01-31 08:30 IP:182.131.86.192 浏览:1次

激光打印机FDA认证有什么要求,打印机(Printer)  是计算机的输出设备之一,用于将计算机处理结果打印在相关介质上。衡量打印机好坏的指标有三项:打印分辨率,打印速度和噪声。  打印机的种类很多,按打印元件对纸是否有击打动作,分击打式打印机与非击打式打印机。按打印字符结构,分全形字打印机和点阵字符打印机。按一行字在纸上形成的方式,分串式打印机与行式打印机。按所采用的技术,分柱形、球形、喷墨式、热敏式、激光式、静电式、磁式、发光二极管式等打印机。


激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。

激光产品FDA认证流程是什么?

1.提供样品1-2PCS

2.提供产品资料

3.递交资料

4.审核资料通过

5.结案

激光头FDA认证所需要准备的资料:

1、申请表

2、说明书(英文)

3、电路图(英文)

4、PCB的正反面图、布线图

5、元器件清单,BOM表

6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)

7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

8、标签。

9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)

11、生产商以及美国联络人资料

激光FDA注册成功后会有FDA证书吗?

FDA注册是不提供证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但无FDA证书一说。

激光FDA注册周期需要多久?多少钱?

资料齐全一般两周即可获取FDA注册号;费用的话详情咨询。

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