在加拿大，医疗器械的MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证的有效期分别如下：
1. MDL（Medical Device License）有效期：MDL的有效期通常为 3年。
续期：在许可证到期之前，制造商需要申请续期。续期申请应包括对当前市场状况的更新、任何产品变更的说明以及新的技术文件。
有效期：MDEL的有效期为 1年。
续期：MDEL许可证需要每年续期。续期申请需要提供更新的公司信息、证明公司仍符合所有法规要求，以及支付续期费用。
MDL：
产品变更：如有产品设计、成分或标签等方面的变更，需要向Health Canada报告，并可能需要重新申请MDL或更新许可证。
市场监控：许可证持有人需持续监控产品的市场表现，处理投诉和不良事件，并定期提交更新信息。
MDEL：
运营要求：持证公司需遵守Good Manufacturing Practices (GMP)和其他相关法规。
更新信息：如公司地址、联系方式、业务范围等发生变化，需要及时更新MDEL信息。
MDL和MDEL过期：许可证过期后，产品和经营活动必须停止，直到新许可证获批。
重新申请：过期的许可证需要重新申请，并提交所有所需的更新和补充材料。
Health Canada：提供有关MDL和MDEL的续期指南和申请要求。Health Canada官网
确保及时申请续期，以避免中断业务和销售。如果你有更多具体问题，建议直接联系Health Canada或相关的医疗器械咨询专家。希望这些信息对你有帮助！
