在加拿大申请MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证时，通常需要提供样品以供审查。具体要求如下：
1. MDL（Medical Device License）样品数量：通常需要提供 1到3个样品，具体数量可能取决于产品类别和Health Canada的要求。
样品用途：这些样品用于进行性能测试、安全性评估和其他验证活动。确保样品的质量和数量足以支持全面的测试和评估。
样品要求：MDEL申请本身通常不要求提供样品。MDEL主要涉及企业的注册和运营合规性，样品的要求通常与产品的MDL认证相关。
设施审查：MDEL关注的是制造、进口和分销设施的合规性，可能包括设施检查和文件审查，而不是产品样品。
包装和标签：确保样品的包装和标签符合规定，包括产品说明书和标签要求。
测试要求：样品需符合Health Canada指定的测试标准和规格。可能需要进行生物相容性、性能、安全性等方面的测试。
额外要求：有时Health Canada可能要求额外的信息或更多样品，特别是在复杂或高风险的医疗器械申请中。
申请材料：提交完整的申请材料，包括样品、技术文档、测试报告等。
沟通：与Health Canada保持沟通，确保了解所有样品提交要求和时间安排。
Health Canada：Health Canada医疗器械指南提供有关样品提交的详细信息和要求。
在申请MDL时，确保提供符合要求的样品，以支持顺利的审核过程。如果有特殊要求或疑问，建议联系Health Canada或咨询医疗器械专业人士。希望这些信息对你有帮助！
