消毒产品上市销售前是否需要备案,主要取决于产品的分类。根据相关规定,不是所有消毒产品都需要备案,但大部分消毒产品在上市销售前确实需要完成备案流程。以下是需要备案的消毒产品及相关备案流程的要点归纳:
1.需要备案的消毒产品:一类消毒产品,如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、 灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物和灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品 包装物、抗(抑)菌制剂等。
2.备案流程:消毒产品责任单位(生产企业或进口产品的在华责任单位)需要在产品首回上市前,自行或委托第三方进行卫生安全评价;评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准等;准备好相关材料后,责任单位需登录全国消毒产品网 上备案信息服务平台,提交卫生安全评价报告信息;卫生健康行政部门会对提交的材料进行形式审查,包括资料的完整性、规范性和合法性;审查通过后,产品会被予以备案 并公示,之后方可上市销售。
3.未备案的后果:未备案的消毒产品销售是违法的,可能会面临罚款、停产整顿等行政 处罚,产品可能会被下架,生产企业甚至可能被列入“不良信用记录”。 综上所述,对于 属于一类和第二类的消毒产品,上市销售前必须进行备案。这是为了保障消毒产品的质量和安全,防止不合格产品流入市场,对公共卫生造成影响。
消字号检测报告有什么要求?在备案消字号产品时,检测报告有很多细节需要特别注意,比如检测机构是否拥有CMA资质,检测项目是否有多项或者漏项的情况出现,项目定多了费用就会无故增加,成本大大提升,项目定少了则备案会被驳回。还有很多报告内容的一些要求与细节都需要注意。普尔威检测备案机构,能帮助企业一站式解决一系列问题。

消毒产品分类主要包括以下几大类:
一、消毒剂
1.用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂。
2.用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅线医疗卫生机构诊疗用)。
3.用于餐饮具消毒的消毒剂。
4.用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂。
5.用于水消毒的消毒剂。
6.用于环境消毒的消毒剂。
7.用于物体表面消毒的消毒剂。
8.用于空气消毒的消毒剂。
9.用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
1.用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械。
2.用于医疗器械、用品消毒的消毒器械。
3.用于餐饮具消毒的消毒器械。
4.用于空气消毒的消毒器械。
5.用于水消毒的消毒器械。
6.用于物体表面消毒的消毒器械。 此外,还有生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物 ,这些都属于消毒器械的范畴。
三、卫生用品
1.妇女经期卫生用品,如卫生巾、卫生护垫等。
2.尿布等排泄物卫生用品,如尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫等。
3.皮肤、粘膜卫生用品,如湿巾、卫生湿巾、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)等。
4.隐形眼镜护理用品,如隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂等。
5.其他的一次性卫生用品,如纸巾、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指 )套、口罩、纸质餐饮具等。
检验项目 | 第二类消毒产品 | ||||||||
医疗器械和用品 | 外 科 手 | 卫 生 手 | 游泳池水 | 硬质物体表面 | 织物和其他多孔物体表面 | 食品加工工具 | 室内空气 | ||
中水平 消毒 | 低水平 消毒 | ||||||||
有效成份含量测定 d | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
稳定性试验 | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
pH 值测定 | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
铅、砷、汞的测定 e | + | + | + | ||||||
金属腐蚀性试验 f | + | + | ± | ± | ± | ± | |||
微生物污染指标测定 | + |
《消毒技术规范》(2002年版)
GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》
GB/T38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》
WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
天津消字号检测报告办理