消字号安评报告是消毒产品重要的一套资料,安评报告内容包括:标签、说明书、企标、配方、产品正面照片等详细资料。不会写企标,不懂如何准备安评报告资料,检测报告不知道找哪家机构更合适,这些都能由普尔威来快速帮您一步到位解决。
消字号产品备案周期一般包括多个环节,具体耗时 因各种因素而异。不过,一般来说,消字号产品的备案周期可以大致归纳如下:
1.产品送检与资料准备:这一阶段的周期通常取决于检测实验室的工作效率和检测项目的复杂性。消字号检测周期一般为3\~4个月。在此期间,需要对产品进行检测,并准备相关的备案资料。
2.备案审核:备案资料提交后,相关部门会进行审核。审核周期会受到监管部门审核进度的 影响,一般需要5~20个工作日。如果资料齐全且符合规定,审核通常会更快完成。 综上所述,消字号产品备案的整个周期大致需要3到4个月的时间用于产品检测和资料准备,再加上 5到20个工作日的备案审核时间。因此,整体备案周期可能在4个月左右,但具体时间会根据 实际情况有所变化。 请注意,这个周期是基于一般情况下的估计,并不构成任何保证。在 实际操作中,建议提前规划产品上市时间,并及早开始办理文号手续,以应对可能出现的延 误或其他不可预见的情况。同时,确保申报材料的真实性和有效性,以及与监管部门的及时沟通,都是加快备案进程的关键。普尔威可助您正常在1个月内完成备案。
检验项目 | 产品分类 | ||
抗菌制剂 | 抑菌制剂 | ||
有效成分含量测定 a | + | + | |
稳定性试验 | + | + | |
pH 值测定 b | + | + | |
铅、砷、汞的测定 | + | + | |
细菌菌落总数检测试验 | + | + | |
大肠菌群检测试验 | + | + | |
微生物指标测定 | 真菌菌落总数检测试验 | + | + |
致病性化脓菌检测试验 c | + | + | |
大肠杆菌杀灭试验 | + | ||
金黄色葡萄球菌杀灭试验 | + | ||
微生物杀灭试验 | 白色念珠菌杀灭试验 d | + | |
其他微生物杀灭试验 e | ± | ||
大肠杆菌抑菌试验 | + | ||
金黄色葡萄球菌抑菌试验 | + | ||
微生物抑制试验 | 白色念珠菌抑菌试验 f | + | |
其他微生物抑菌试验 g | ± | ||
毒理试验 h | + | + | |
注:“+”为必须做项目;空格为不做项目 | |||
a 限于单纯化学成分。 | |||
b 膏剂、霜剂、油剂不做该项试验。 | |||
c 致病性化脓菌是指铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 | |||
d 标签说明书标注对真菌有杀灭作用或用于外阴部的,应进行该项试验。 e 标签说明书标注对某一特定微生物有杀灭作用的,应进行该项试验。 | |||
f 标签说明书标注对真菌有抑制作用或用于外阴部的,应进行该项试验。 g 标签说明书标注对某一特定微生物有抑制作用的,应进行该项试验。 | |||
h 标签说明书标注用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次完整皮肤刺激试验;标注使用后及时清洗的应进行暴露时 间2小时的急性一次完整皮肤刺激试验;标注用于黏膜的应进行眼刺激试验;标注用于阴道黏膜的应进行阴道黏 膜刺激试验。 |
1.产品分类与准备:根据相关规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、 化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品等。在检测前,需要明确产品的具体分类。 准备好待检测的消毒产品样品,确保样品具有代表性且未受污染。
2.初步沟通与委托:与检测机构的工程师进行初步沟通,提交检测项目,了解检测的具 体要求和流程。签订委托检测协议,明确双方的权利和义务,包括检测费用、检测周期 、保密协议等。
3.样品送检与接收:将准备好的样品寄送至检测机构,并按照检测机构的要求进行样品登记和接收。检测机构对接收的样品进行初步检查,确认样品符合检测要求后,开始进入检测流程。
4.检测实施:检测机构根据消毒产品的具体分类和检测项目,制定相应的检测方案。 检测内容包括但不限于有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、微生物杀灭试验、微生 物抑菌试验、毒理试验等。检测过程中,检测机构应严格按照检测方案进行操作,并记录详细的检测数据。
5.检测结果分析与报告编制:检测机构对检测数据进行统计和分析,得出检测结果。 根据检测结果,编制详细的检测报告,报告内容应包括产品基本信息、检测项目、检测方法 、检测结果及结论等。检测报告应具有客观性和公正性,确保数据的真实性和可靠性。
6.报告交付与后续服务:检测机构将检测报告交付给委托方,并提供必要的解释和说明 。如委托方对检测结果有疑问或需要进一步的检测服务,检测机构应提供相应的技术支持和后续服务。
需要注意的是,消毒产品的检测流程可能因产品分类、检测项目和检测机构的不同而有所差异。因此,在实际操作中,建议委托方与检测机构进行充分沟通,明确具体的检测流程和要 求。
消毒产品都需要进行备案吗?答案并非如此,有些消毒产品是不需要进行备案的,目前全国各地的消字号备案都几乎 采用网上备案的模式,但是三类消毒产品比如纸巾、消毒棉球等则不需要备案。
西藏消毒产品检测报告办理