免费发布

生姜足底贴 中国医疗器械NMPA注册有效期多久

更新:2025-05-07 08:15 IP:113.116.36.15 浏览:1次
生姜足底贴  中国医疗器械NMPA注册有效期多久

8.jpg

中国医疗器械NMPA(国家药品监督管理局)注册证书的有效期取决于医疗器械的分类和具体情况。以下是一般情况:

1. 医疗器械注册证书的有效期
  • I类医疗器械

  • 有效期:注册证书通常有效期为5年。

  • 续展:在注册证书到期前,需要申请续展,以继续合法销售产品。

  • II类医疗器械

  • 有效期:注册证书通常有效期为5年。

  • 续展:在有效期到期前,需申请续展,保证产品继续符合相关标准和法规。

  • III类医疗器械

  • 有效期:注册证书有效期通常为5年。

  • 续展:需要在有效期到期前申请续展,保证产品的持续合规性。

  • 2. 续展和变更
  • 续展申请:在注册证书有效期到期前,制造商需要提交续展申请,包括更新的技术资料、测试报告和其他相关文件。

  • 变更申请:如有产品变更(如生产工艺、设计、标签等),需要及时提交变更申请,以更新注册证书。

  • 3. 注册管理
  • 监管要求:注册证书持有人需要定期向NMPA报告产品的市场表现和不良事件,确保产品的持续合规性。

  • 确保按时申请续展和变更,有助于保持产品在中国市场的合法销售状态。


    供应商:
    国瑞中安集团一站式CRO
    企业认证
    所在地
    深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
    联系电话
    18145747194
    经理
    林海东
    手机号
    18145747194
    让卖家联系我
    18145747194
    关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 黄页介绍
    主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

         国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。

         作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、 ...

    内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由国瑞中安集团一站式CRO经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
    我们的产品
    顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
    免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗   法律声明  联系顺企网
    ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112 / 粤公网安备 44030702000007号
    © 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网