
FDA(Food and Drug Administration)是美国国会授权的食品和药品管理机构,负责监督和管理食品、药品、器械、化妆品以及其他与公共健康相关的产品。FDA的主要任务是确保公众在使用这些产品时的安全性、有效性和正确标识。
器械FDA注册:有效期为一年,需要每年十月进行续期。根据FDA的现代化法规要求,所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口器械的企业都必须在FDA进行注册。
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