免费发布

移位垫 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证多少 钱

更新:2025-06-06 07:07 IP:59.39.213.37 浏览:1次
移位垫     加拿大医疗器械MDL/MDEL认证多少 钱


在加拿大,医疗器械的MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical Device Establishment License)认证费用取决于多个因素,包括器械类别、认证的复杂性以及具体的申请要求。以下是一些大致的费用范围和相关信息:

1. MDL(Medical Device License)费用
  • 低风险医疗器械(Class I):通常费用较低,约为 $200 CAD

  • 中风险医疗器械(Class II):费用通常在 $500 CAD 左右。

  • 高风险医疗器械(Class III 和 IV):费用较高,通常 $1,000 CAD 或更多。

  • 2. MDEL(Medical Device Establishment License)费用
  • 申请费:MDEL的申请费一般为 $1,000 CAD

  • 年度续费:每年需要支付的续费通常为 $500 CAD

  • 3. 其他可能的费用
  • 检测和验证费用:如果需要第三方测试或验证,费用将额外计算。

  • 咨询服务费用:如果需要咨询帮助,费用也需要考虑在内。

  • 4. 支付方式和时间
  • 支付方式:通常可以通过在线支付或邮寄支票支付费用。

  • 处理时间:处理时间取决于申请的复杂性和ANVISA的工作负载,通常为几个月。

  • 建议在正式提交申请之前,联系加拿大医疗器械管理局(Health Canada)或相关认证机构,获取新的费用和详细的申请要求信息。此外,您还可以咨询的注册顾问,以确保申请过程顺利。


    供应商:
    国瑞中安集团CRO机构
    企业认证
    所在地
    深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
    联系电话
    18123734926
    项目经理
    陈经理
    手机号
    18123734926
    让卖家联系我
    18123734926
    关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 黄页介绍
    主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

           国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。


          作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&U ...

    内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由国瑞中安集团CRO机构经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
    我们的产品
    顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
    免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗   法律声明  联系顺企网
    ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112 / 粤公网安备 44030702000007号
    © 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网