在加拿大，医疗器械的MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证费用取决于多个因素，包括器械类别、认证的复杂性以及具体的申请要求。以下是一些大致的费用范围和相关信息：
1. MDL（Medical Device License）费用低风险医疗器械（Class I）：通常费用较低，约为 $200 CAD。
中风险医疗器械（Class II）：费用通常在 $500 CAD 左右。
高风险医疗器械（Class III 和 IV）：费用较高，通常 $1,000 CAD 或更多。
申请费：MDEL的申请费一般为 $1,000 CAD。
年度续费：每年需要支付的续费通常为 $500 CAD。
检测和验证费用：如果需要第三方测试或验证，费用将额外计算。
咨询服务费用：如果需要咨询帮助，费用也需要考虑在内。
支付方式：通常可以通过在线支付或邮寄支票支付费用。
处理时间：处理时间取决于申请的复杂性和ANVISA的工作负载，通常为几个月。
建议在正式提交申请之前，联系加拿大医疗器械管理局（Health Canada）或相关认证机构，获取新的费用和详细的申请要求信息。此外，您还可以咨询的注册顾问，以确保申请过程顺利。
