移位垫 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证周期

Class I设备：

处理时间：通常较短，一般在 30到60天 内完成。Class I设备的申请过程较为简化，且无需提交详细的临床数据。

Class II设备：

处理时间：一般需要 60到90天。Class II设备需要提供更多的技术文档和性能数据，处理时间相对较长。

Class III 和 IV设备：

处理时间：通常为 90到180天 或更长。Class III和IV设备风险较高，需要提供更多的临床数据和详细的性能验证，审核过程较为复杂。

处理时间：通常为 30到60天。MDEL的申请处理时间相对较短，因为它主要关注企业的管理和操作合规性，而不是具体的产品性能。

申请资料的完整性：提交的资料是否完整和准确会影响处理时间。不完整或不准确的申请可能会导致延迟或要求补充资料。

Health Canada的工作负载：高申请量期间，处理时间可能会有所延长。

额外要求：如需要提供额外的测试数据或进行修正，可能会影响总处理时间。

MDL认证的周期：Class I 设备一般为 30-60 天，Class II 设备为 60-90 天，Class III 和 IV 设备可能需要 90-180 天。

MDEL认证的周期：一般为 30-60 天。