在医疗器械MAH制度下,明确了医疗器械注册人和受托生产企业双方的责任和义务,由注册人对医疗留城质量安全负责,负责产品上市放行,并对委托生产的医疗器械质量负责,由受托生产企业对生产行为负责,负责产品生产放行,并接受委托方的监管。具体而言,医疗器械注册人与受托生产企业的权利义务划分如下:
医疗器械委托生产双方有哪些权利和义务?
更新:2025-04-23 07:00 IP:113.116.48.99 浏览:1次
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- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
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主要经营:医疗器械咨询,急救应急培训
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
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