进口医疗器械备案凭证和注册证在多个方面存在显著的区别，主要可以从以下几个方面进行归纳：
一、定义与性质备案凭证：是进口医疗器械生产企业或进口代理商将产品的相关信息提交给国家药品监督管理局（或其指定机构）进行存档、备查的过程，并由该机构出具的证明文件。它主要用于证明产品已经完成了备案手续，可以在中国市场上进行销售和使用。
注册证：是进口医疗器械在通过一系列严格的注册审批程序后，由国家药品监督管理局颁发的证明文件。它表明该医疗器械已经通过了必要的审查，符合中国相关法规和标准的要求，具备在中国市场上合法销售和使用的资格。
备案凭证：主要适用于风险较低的类医疗器械。这类产品通常具有较低的风险性，通过备案程序即可上市销售。
注册证：则主要适用于具有较高风险的第二类和第三类医疗器械。这些产品需要通过更为严格的注册审批程序，以确保其安全性和有效性。
备案凭证：备案过程相对简单，主要是对产品的基本信息、生产商信息等进行登记，不需要提供详细的技术资料和临床试验数据。然而，备案人仍需确保产品的安全性和质量可控性，并对备案信息的真实性负责。
注册证：注册过程则更为复杂和严格。注册人需要提供详细的技术资料、临床试验数据等，以证明产品的安全性和有效性。监管部门还会对产品进行详细的技术评审和现场检查，以确保其符合相关法规和标准的要求。在获得注册证后，注册人还需要对产品进行持续的质量监控和不良事件报告。
备案凭证：备案凭证的有效期可能因地区或具体规定而异，但通常也需要定期更新或重新备案以确保产品的合规性。
注册证：注册证的有效期通常为几年（如5年），到期后需要重新申请或续期。在续期过程中，注册人需要提交产品新的技术资料和评估报告等文件以证明产品仍符合相关法规和标准的要求。
备案凭证：虽然备案的法律责任相对较低，但备案人仍需确保产品符合相关法规和标准的要求，并对备案信息的真实性负责。如果产品出现问题或不符合要求，备案人可能会面临相应的法律责任。
注册证：注册人则需要承担更为严格的法律责任。他们需要对产品的全生命周期负责，包括产品的研究、生产、销售、使用等各个环节。如果产品出现问题或不符合要求导致不良后果的发生，注册人需要承担相应的法律责任，包括赔偿损失等。
综上所述，进口医疗器械备案凭证和注册证在定义、适用范围、审查与监管、有效期与更新以及法律责任等方面存在明显的区别。这些区别反映了不同医疗器械在风险等级、监管要求和市场准入条件等方面的不同特点。