医疗器械进口过程中常遇到的问题涉及多个方面，包括企业资质、产品准入、进口流程以及海关清关等。以下是一些主要的常见问题：
一、企业资质问题经营范围不符：进口企业可能不具备相应类别的医疗器械经营资质，或者其经营范围与拟进口的医疗器械不匹配。
资质证件不全或过期：如《医疗器械经营许可证》未取得或已过期，影响进口业务的正常开展。
注册证问题：
无法提供注册证：部分进口医疗器械可能因未在中国完成注册而无法提供有效的注册证书。
注册证信息与实物不符：进口医疗器械的实物与注册证上登记的信息不一致，可能导致无法顺利进口。
产品质量和安全性问题：进口医疗器械需符合中国的技术要求和安全标准，若产品存在质量问题或安全隐患，将影响进口审批和后续使用。
文件资料不齐全或不符合要求：进口医疗器械需要准备一系列文件资料，如合同、发票、装箱单、注册证等。若资料不齐全或不符合要求，将影响海关清关和后续流程。
流程不熟悉：部分进口企业可能对医疗器械进口的流程不熟悉，导致在办理过程中出现延误或错误。
海关查验不通过：海关会对进口的医疗器械进行现场查验，若产品存在质量问题或不符合相关规定，将被拒绝入境。
关税和增值税问题：进口医疗器械需要缴纳关税和增值税，若企业未按规定缴纳或缴纳不足，将影响产品的正常进口。
旧医疗器械禁止进口：绝大部分的旧医疗器械都是禁止进口的，企业在进口前需确认产品是否为新品。
进口许可证问题：部分医疗器械可能需要获得中国的进口许可证才能进口，企业需提前了解并办理相关手续。
针对以上问题，企业应在进口前充分了解相关法规和流程，确保自身具备相应的经营资质和条件。同时，加强与供应商和海关的沟通协作，确保进口医疗器械的合法性和安全性。在遇到问题时，应及时咨询机构或法律顾问以获取帮助和指导。