广东消字号检测机构
消毒产品上市销售前是否需要备案,主要取决于产品的分类。根据相关规定,不是所有消毒产品都需要备案,但大部分消毒产品在上市销售前确实需要完成备案流程。以下是需要备案的消毒产品及相关备案流程的要点归纳:
1.需要备案的消毒产品:一类消毒产品,如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、 灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物和灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品 包装物、抗(抑)菌制剂等。
2.备案流程:消毒产品责任单位(生产企业或进口产品的在华责任单位)需要在产品首回上市前,自行或委托第三方进行卫生安全评价;评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准等;准备好相关材料后,责任单位需登录全国消毒产品网 上备案信息服务平台,提交卫生安全评价报告信息;卫生健康行政部门会对提交的材料进行形式审查,包括资料的完整性、规范性和合法性;审查通过后,产品会被予以备案 并公示,之后方可上市销售。
3.未备案的后果:未备案的消毒产品销售是违法的,可能会面临罚款、停产整顿等行政 处罚,产品可能会被下架,生产企业甚至可能被列入“不良信用记录”。 综上所述,对于 属于一类和第二类的消毒产品,上市销售前必须进行备案。这是为了保障消毒产品的质量和安全,防止不合格产品流入市场,对公共卫生造成影响。
消毒剂的主要有效成分都有哪些?需要注意一点,消毒剂的主要有效成分必须是化学成分,植物成分不能作为消毒剂的成分来进行备案,但可以作为抗抑菌制剂的消字号产品走向正轨。目前市面上有很多消毒剂成分,如果您的产品目前还没有上市不知道如何是好,普尔威检测备案机构,可以让您少走很多弯路。
消字号检测备案审批的相关信息可以归纳如 下:
一、申请条件:
1.在特定行政区域内(如广东省辖区范围内,不含广州、深圳)生产、经营一类、二类消毒产品的企业。
2.企业需符合相关法律法规和卫生标准,如《传染病防治法》、《消毒管理办法》等。
二、备案资料: 申请消字号产品生产备案需提交以下主要资料:
1.消毒产品卫生安全评价报告。
2.产品标签和说明书。
3.消毒产品检验报告及其结论页。
4.企业标准或质量标准。
5.消毒产品生产企业卫生许可证。
6.进出口产品生产国允许生产销售的证明文件(如适用)。
7.产品配方。
8.消毒器械元器件和结构图(如适用)。
9.企业工商营业执照。
10.委托加工、生产单位的营业执照(如适用)。 此外,根据具体情况,还可能需要提供 《化妆品生产许可批件》、《化妆品经营许可证》等资料。
三、备案流程:
1.企业在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。之后将所上传资料下载后整份打印,与涉密资料一起提交或邮寄到卫生健康委员会。
2.递交纸质材料至行政服务大厅,由市卫生健康委工作人员接收。
3.消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4.行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5.备案结果将在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示。
四、审批时间和费用: 1.审批时间:通常审批过程会在一个月左右完成。
消字号产品检测标准主要涉及以下几个方面:
1.外观检测:主要检查产品的色度、透明度及感官特性,确保产品外观符合要求。
2.有效成分含量测定:对产品中的主成分进行定量分析,确定产品的有效成分含量,以保证产品的有效性。
3.稳定性试验:检测产品在不同环境下的稳定性,以确保产品在储存和使用过程中质量稳定 ,不会出现变质或失效的情况。
4.pH值测定:测定产品的酸碱度,确保产品在正常范围内,以避免对人体或环境造成不良影 响。
5.杀灭试验:检测产品对病原微生物的杀灭效果,验证产品的杀菌能力。
6.中和剂鉴定试验:检验产品所使用的中和剂是否符合相关标准和法规的要求,以确保产品 的安全性和合规性。
7.连续使用稳定性试验:测试产品在连续使用条件下的稳定性,以保证产品在使用过程中始 终保持良好效果。
8.金属腐蚀性试验:检测产品对金属的腐蚀性,以防止产品在使用过程中对金属物品造成损 害。
9.重金属测定:检测产品中重金属的含量,确保产品不会对人体健康造成危害。 此外,还有一系列针对特定病原微生物的检测项目,如龟分枝杆菌试验、脊髓灰质炎病灭试验等,以及现场消毒试验和模拟现场消毒试验,以全面评估产品的消毒效果。
消字号检测报告有什么要求?在备案消字号产品时,检测报告有很多细节需要特别注意,比如检测机构是否拥有CMA资质,检测项目是否有多项或者漏项的情况出现,项目定多了费用就会无故增加,成本大大提升,项目定少了则备案会被驳回。还有很多报告内容的一些要求与细节都需要注意。普尔威检测备案机构,能帮助企业一站式解决一系列问题。
广东消字号检测机构
广东消字号检测机构
更新:2024-12-23 07:00 发布者IP:171.8.131.202 浏览:0次详细
主要经营:涉水产品检测,消毒产品检测备案,涉水批件代办,消毒产品生产许可证代办,医疗器械注册备案,水效检测备案
河南普尔威检测科技有限公司专注于各类产品检测,主营消毒产品检测及水质及涉水产品检测、化妆品备案检测、食品保健食品检测服务。另外提供消毒产品检测备案、消毒产品卫生许可证代申办、产品代加工、水质检测、涉水批件办理、一二三类医疗器械注册备案,水效检测备案等服务。河南普尔威,成立于2023年,服务于全国市场,如果您有产品检测备案、贴牌代加工合作、批件代申办、消毒许可证代办等各种检测备案代申办等需要,请与河南普尔威联系。
...内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由河南普尔威检测科技有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的其他新闻
我们的产品
- 新洁尔灭消毒液检测备案-苯扎溴铵消毒剂检测机构
- 消毒产品备案检测-河南消字号检测机构
- 涉水产品办批件检测-涉水产品检测机构
- 抗抑菌制剂备案检测报告-抗抑菌液检测机构
- 消毒产品检测机构-消毒产品检测备案
- 涉水产品检测报告办理-河南涉水产品检测
- 河南水处理剂检测-化学处理剂检测报告办理
- 消字号产品检测第三方 普尔威消字号检测备案机构
- 涉水产品检测机构-涉水产品检测
- 大型水质处理器检测-水质处理器办批件检测
- 动物毒理实验报告 -河南动物毒理实验检测报告
- 消毒产品卫生评价安全报告
- 游泳池水消毒剂备案检测-泳池水消毒剂检测报告办理
- 内蒙古哪里代写企业标准
- 蓄水容器办批件检测-不锈钢水箱涉水产品检测项目
- 河南安阳办理消毒器械卫生许可证-河南豫卫消字号证代办机构
- 黑龙江淋浴器水效检测
- 反渗透膜办涉水批件检测-滤芯滤膜检测项目及标准-水处理材料检测机构