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广东消字号检测机构

更新:2024-11-09 07:00 发布者IP:171.8.131.202 浏览:0次
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河南普尔威检测科技有限公司 商铺
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广东消字号检测机构
消毒产品上市销售前是否需要备案,主要取决于产品的分类。根据相关规定,不是所有消毒产品都需要备案,但大部分消毒产品在上市销售前确实需要完成备案流程。以下是需要备案的消毒产品及相关备案流程的要点归纳:
1.需要备案的消毒产品:一类消毒产品,如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、 灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物和灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品 包装物、抗(抑)菌制剂等。
2.备案流程:消毒产品责任单位(生产企业或进口产品的在华责任单位)需要在产品首回上市前,自行或委托第三方进行卫生安全评价;评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准等;准备好相关材料后,责任单位需登录全国消毒产品网 上备案信息服务平台,提交卫生安全评价报告信息;卫生健康行政部门会对提交的材料进行形式审查,包括资料的完整性、规范性和合法性;审查通过后,产品会被予以备案 并公示,之后方可上市销售。
3.未备案的后果:未备案的消毒产品销售是违法的,可能会面临罚款、停产整顿等行政 处罚,产品可能会被下架,生产企业甚至可能被列入“不良信用记录”。 综上所述,对于 属于一类和第二类的消毒产品,上市销售前必须进行备案。这是为了保障消毒产品的质量和安全,防止不合格产品流入市场,对公共卫生造成影响。
消毒剂的主要有效成分都有哪些?需要注意一点,消毒剂的主要有效成分必须是化学成分,植物成分不能作为消毒剂的成分来进行备案,但可以作为抗抑菌制剂的消字号产品走向正轨。目前市面上有很多消毒剂成分,如果您的产品目前还没有上市不知道如何是好,普尔威检测备案机构,可以让您少走很多弯路。
消字号检测备案审批的相关信息可以归纳如 下:
一、申请条件:
1.在特定行政区域内(如广东省辖区范围内,不含广州、深圳)生产、经营一类、二类消毒产品的企业。
2.企业需符合相关法律法规和卫生标准,如《传染病防治法》、《消毒管理办法》等。
二、备案资料: 申请消字号产品生产备案需提交以下主要资料:
1.消毒产品卫生安全评价报告。
2.产品标签和说明书。
3.消毒产品检验报告及其结论页。
4.企业标准或质量标准。
5.消毒产品生产企业卫生许可证。
6.进出口产品生产国允许生产销售的证明文件(如适用)。
7.产品配方。
8.消毒器械元器件和结构图(如适用)。
9.企业工商营业执照。
10.委托加工、生产单位的营业执照(如适用)。 此外,根据具体情况,还可能需要提供 《化妆品生产许可批件》、《化妆品经营许可证》等资料。
三、备案流程:
1.企业在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。之后将所上传资料下载后整份打印,与涉密资料一起提交或邮寄到卫生健康委员会。
2.递交纸质材料至行政服务大厅,由市卫生健康委工作人员接收。
3.消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4.行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5.备案结果将在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示。
四、审批时间和费用: 1.审批时间:通常审批过程会在一个月左右完成。
广东消字号检测机构
消字号产品检测标准主要涉及以下几个方面:
1.外观检测:主要检查产品的色度、透明度及感官特性,确保产品外观符合要求。
2.有效成分含量测定:对产品中的主成分进行定量分析,确定产品的有效成分含量,以保证产品的有效性。
3.稳定性试验:检测产品在不同环境下的稳定性,以确保产品在储存和使用过程中质量稳定 ,不会出现变质或失效的情况。
4.pH值测定:测定产品的酸碱度,确保产品在正常范围内,以避免对人体或环境造成不良影 响。
5.杀灭试验:检测产品对病原微生物的杀灭效果,验证产品的杀菌能力。
6.中和剂鉴定试验:检验产品所使用的中和剂是否符合相关标准和法规的要求,以确保产品 的安全性和合规性。
7.连续使用稳定性试验:测试产品在连续使用条件下的稳定性,以保证产品在使用过程中始 终保持良好效果。
8.金属腐蚀性试验:检测产品对金属的腐蚀性,以防止产品在使用过程中对金属物品造成损 害。
9.重金属测定:检测产品中重金属的含量,确保产品不会对人体健康造成危害。 此外,还有一系列针对特定病原微生物的检测项目,如龟分枝杆菌试验、脊髓灰质炎病灭试验等,以及现场消毒试验和模拟现场消毒试验,以全面评估产品的消毒效果。
消字号检测报告有什么要求?在备案消字号产品时,检测报告有很多细节需要特别注意,比如检测机构是否拥有CMA资质,检测项目是否有多项或者漏项的情况出现,项目定多了费用就会无故增加,成本大大提升,项目定少了则备案会被驳回。还有很多报告内容的一些要求与细节都需要注意。普尔威检测备案机构,能帮助企业一站式解决一系列问题。
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