在医疗器械产品与人体接触并发挥作用的过程中,可沥滤物也在或短期或长期地对人体产生包括生物安全性在内的安全性方面危害,所以需要对医疗器械的可沥滤物进行风险评价。
另一方面,可沥滤物的安全性研究也是医疗器械生物学评价工作的重要内容,安全性研究的结果还可以用于支持产品或材料等同性判定、稳定性研究等。
在医疗器械产品与人体接触并发挥作用的过程中,可沥滤物也在或短期或长期地对人体产生包括生物安全性在内的安全性方面危害,所以需要对医疗器械的可沥滤物进行风险评价。
另一方面,可沥滤物的安全性研究也是医疗器械生物学评价工作的重要内容,安全性研究的结果还可以用于支持产品或材料等同性判定、稳定性研究等。
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
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