IATF16949认证审核的主要内容非常广泛,主要涵盖以下几个方面:
1.顾客特殊要求与体系关系矩阵:必须明确顾客的特殊要求,并在审核时提供相应的书面证据,以确保企业能够满足客户的特定需求。
2.产品安全:需满足特定的安全要求,如作业指导书的安全标识、产品追溯性、FMEA(失效模式与影响分析)和CP(控制计划)的顾客特殊批准等,以确保产品的安全性和可靠性。
3.应急计划:包括针对常见自然灾害的应对措施,且每年需由最高管理者进行评审,以确保在紧急情况下能够迅速响应并减少损失。
4.风险分析:应按照过程和事件进行风险分析,而非按部门划分,同时需建立风险等级并制定预防措施,以降低潜在风险对企业的影响。
5.基础设施评价:需要体现精益原则,对企业的基础设施进行综合评价,以确保其能够满足生产和服务的需求。
6.内部实验室管理:需形成范围清单、标准清单和实验设备清单,确保内部实验室的规范管理和有效运行。
7.记录保存:如生产件批准文件、工装记录、产品和过程设计记录等,保存时间需满足特定要求,以便追溯和验证。
8.软件开发:对于涉及软件开发的企业,应有质量保证过程,并纳入内审方案,以确保软件产品的质量。
9.供应商管理:需有爬坡提升计划,审核计划形成文件,以加强对供应商的管理和监控。
9.TPM(全面生产维护):形成文件化的目标,以确保生产设备的稳定运行和高效维护。
10.返工和返修:必须有作业指导书和FMEA分析,以规范返工和返修过程,减少质量问题。
11.不合格品处理:报废前需确保其丧失使用价值,并按照规定程序进行处理。
12.控制计划:必须结合FMEA进行更新,以确保控制计划的准确性和有效性。
13.内部审核与管理评审:需按照IATF 16949标准要求进行,以评估质量管理体系的符合性和有效性。
14.转版审核:对于标准更新后的转版审核,需提供按新版运行的至少3个月的绩效指标,以验证新标准的实施效果。
此外,IATF16949认证所需证件资料主要包括:
1.营业执照:证明企业的合法经营资格。
2.开票资料(如适用):针对需要开具增值税专用发票的企业。
3.IATF16949问卷调查表:包括整份Word版本和问卷调查表扫描件,以收集企业的基本信息和质量管理情况。
4.顾客订单或供货协议:提供其中一份,以证明企业的业务活动和客户关系。
5.供应链证明:包括供应链各方的盖章确认,以证明供应链的完整性和可靠性。
6.手册和程序文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书、工艺流程图、组织架构图、职责分配表等,全面展示企业的质量管理体系和运作流程。
7.过程关系图、体系内审报告、过程审核报告、产品审核报告、管理评审报告等:这些报告和图表用于评估企业的质量管理体系运行情况和绩效。
8.员工花名册(加盖公司公章):以证明企业的人员构成和资质。
9.其他文件资料:根据企业实际情况和工程师的建议,可能需要准备其他相关的文件资料。