【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:如果产品无适用强制性标准要求环境试验,变更删除技术要求中环境试验指标,且不涉及原环境试验中相关内容,可以不提交。
GB9706升版变更注册,产品无变化,技术要求中不放环境试验表了,还需要单独做环境试验吗?
更新:2025-04-23 07:00 IP:113.88.132.180 浏览:1次
- 供应商:
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 企业认证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 联系人
- 王振作
- 手机号
- 13530068278
- 让卖家联系我
主要经营:医疗器械咨询,急救应急培训
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
...我们的其他新闻 更多新闻
- 注册申请人接受第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查时,应提前准备什么资料?2024-09-24 17:09
- 医疗器械经营养护员岗位质量职责2024-09-24 17:09
- 医疗器械经营售后服务人员岗位质量职责2024-09-24 17:10
- 医疗器械经营销售和售后服务管理规定2024-09-24 17:11
- 医疗器械经营不合格医疗器械管理2024-09-24 17:12
- 医疗器械经营不良事件监测和报告管理2024-09-24 17:13
- 医疗器械经营追踪溯源管理2024-09-24 17:14
- 医疗器械经营诊断试剂销后退回2024-09-24 17:15
- 电动压力喷雾洗鼻器,分类编码:14-07-01,产品技术要求中是否需要明确"微生物限度"性能指标?2024-09-24 17:07
- 医疗器械说明书中的警示以及提示性内容 2024-09-23 08:48
- 说明书中关于医疗器械产品名称的要求 2024-09-23 08:48
- 说明书容易出现的问题或容易发补的问题 2024-09-23 08:47
- 第二类无源医疗器械申报注册时,引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时,应该如何制定性能指标?2024-09-23 08:46
- 想从事第三类医疗器械经营,需要提交哪些资料?2024-09-20 16:09
- “合格证明文件”具体指什么?验收人员验收后,对整件的产品是否贴验收标签?2024-09-20 16:08
- 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次,是否必须使用同一批次?2024-09-20 08:48
内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由深圳市迈振威医疗健康有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的产品
- UDI码怎么生成二维码?
- 内窥镜手术用剪产品技术要求及注册审查要点
- 胃肠道造影显像剂产品技术要求
- 胃肠道造影显像剂产品结构组成与工作原理
- 胃肠道造影显像剂产品注册单元划分的原则和实例
- 弱视治疗设备(第二类医疗器械注册产品)产品技术要求
- 弱视治疗设备(第二类医疗器械注册产品)工作原理和作用机理
- 弱视治疗设备(第二类医疗器械注册产品)注册审查指导原则
- 胃镜润滑液产品技术要求及检验报告
- 胃镜润滑液产品工作原理和结构组成
- 胃镜润滑液产品分类及医疗器械注册单元划分
- 销售透明质酸钠类产品是办理医疗器械经营许可证还是医疗器械备案证?
- 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联?
- 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测?纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测?
- 脊柱椎板间固定系统属于第几类?
- 运动损伤软组织置换植入物属于第几类
- 运动损伤软组织修复重建植入物属于第几类
- 金属固定环扎装置属于第几类
相关技术要求变更注册新闻
- 义齿加工厂变更注册(增加产品型号规格) 一站式服务流程
- 三部门发文调整享受车船税优惠的节能 新能源汽车产品技术要求
- 防潮密闭门 开通行小门,活动式下门槛 满足GJB2805B-2021军械仓库防盗技术要求标准。
- 三部门发文明确2026—2027年减免车辆购置税新能源汽车产品技术要求
- 防潮防盗密闭门 通风门制作技术要求是什么?
- S235JR材质欧标钢板技术要求,32mm厚钢板
- 资源受限型家电如何高效满足PSTI技术要求?
- 德国巨浪五轴联动机床FZ08S铠甲式防护罩 德克YDEKE五大技术要求
- 智能家具通用技术要求测试GB/T 43814-2024
- 义齿加工厂《定制式固定义齿》新标准实施产品技术要求编写 详解申请条件与审核标准