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医疗器械经营诊断试剂销后退回

更新:2024-10-05 07:00 发布者IP:113.88.132.180 浏览:0次
医疗器械经营诊断试剂销后退回
供应商:
深圳市迈振威医疗健康有限公司 商铺
企业认证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
联系人
王振作
手机号
13530068278
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观看医疗器械经营诊断试剂销后退回视频:

1.目的:

为满足《医疗器械监督管理条例》739号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令54号、国家药品监督管理局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)2024年7月1日实施法规要求,严格控制退货诊断试剂的质量管理,确保经营诊断试剂的质量符合规定的要求;2. 程序:

2.1销后退回的诊断试剂

(1)销后退回的诊断试剂由业务部门开具退货通知单,保管员凭单收货,并将退回诊断试剂存入退货区,做好退货记录;

(2)保管员对退回诊断试剂应对照原发货记录核实品名、规格、生产企业、批号,确认是否为本公司发货,确认后通知验收员验收;

(3)退货诊断试剂按照购进诊断试剂的验收程序进行验收,填写退货诊断试剂验收记录;

(4)验收合格的诊断试剂与保管员办理入库交接手续,存入合格区;

(5)验收不合格的诊断试剂填写“不合格诊断试剂报告单”,报质管部复检确认;

(6)经质管部确认为不合格的诊断试剂,存入不合格区,按不合格诊断试剂管理程序处理。

2.2 进货退出的诊断试剂

(1)供方换货,按照诊断试剂验收程序,对换回的诊断试剂进行质量验收,合格后办理入库手续;

(2)代供货方办理发运时,按运输管理的规定及合同相关条款办理;

2.3保管员填写退货诊断试剂处理情况记录;

2.4退货诊断试剂记录保持产品有效期后五年。



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