消毒产品备案注意事项:
申请人应提供真实、准确、完整的申请资料,并确保产品的卫 生安全性能符合要求。消字号安评报告的办理费用和时间因地区和具体情况而异,建议咨询当地相关部门或砖业机构以获取准确信息。在办理过程中,申请人需积极配合相关部门的工作,及时响应并处理可能出现的问题。

消毒产品备案必须要有自己的生产工厂吗?大可不必,有消毒生产许可证的企业,是有条件和能力加工生产,产品的备案原则上是由责任单位来进行备案的,委托方找到代加工厂进行委托生产的产品,实际上可由责任单位来备案,生产企业只需要提供代加工协议和消毒生产许可证即可。
检验项目 | 消毒对象 | ||||
一类消毒产品 | |||||
医疗器械和用品 | 皮肤 | 粘膜 | |||
灭 菌a | 高水平 消毒 | 内 镜 b | |||
有效成份含量测定 d | + | + | + | + | + |
稳定性试验 | + | + | + | + | + |
pH 值测定 | + | + | + | + | + |
铅、砷、汞的测定 e | + | + | |||
金属腐蚀性试验 f | + | + | + | ||
微生物污染指标测定 | + | + |
1.外观检测:主要检查产品的色度、透明度及感官特性,确保产品外观符合要求。
2.有效成分含量测定:对产品中的主成分进行定量分析,确定产品的有效成分含量,以保证产品的有效性。
3.稳定性试验:检测产品在不同环境下的稳定性,以确保产品在储存和使用过程中质量稳定 ,不会出现变质或失效的情况。
4.pH值测定:测定产品的酸碱度,确保产品在正常范围内,以避免对人体或环境造成不良影 响。
5.杀灭试验:检测产品对病原微生物的杀灭效果,验证产品的杀菌能力。
6.中和剂鉴定试验:检验产品所使用的中和剂是否符合相关标准和法规的要求,以确保产品 的安全性和合规性。
7.连续使用稳定性试验:测试产品在连续使用条件下的稳定性,以保证产品在使用过程中始 终保持良好效果。
8.金属腐蚀性试验:检测产品对金属的腐蚀性,以防止产品在使用过程中对金属物品造成损 害。
9.重金属测定:检测产品中重金属的含量,确保产品不会对人体健康造成危害。 此外,还有一系列针对特定病原微生物的检测项目,如龟分枝杆菌试验、脊髓灰质炎病灭试验等,以及现场消毒试验和模拟现场消毒试验,以全面评估产品的消毒效果。
消毒产品检测周期一般多久?首先要看企业送检的目的是什么?如果是一般检测,不需要备案的话,往往要由客户来指定检测项目,比如铅砷汞这些重金属检测,快的话当天即可出结果,当然也要考虑送检时间、快递运输以及实验室工作效率等外界因素。如果是消字号备案检测的话,一般要看产品的有效期,标准规定,一年有效期全检周期要20天左右,两年有效期则需要90天以上,三年有效期则需要180天以上。