OECD 428测试指南,全称为“皮肤吸收:体外方法”,是经济合作与发展组织(OECD)制定的一项标准,用于评估化学品通过皮肤吸收的程度。这项测试对于化妆品、药品以及环境和职业健康安全评估至关重要。以下是该测试的核心要素:
测试目的
评估皮肤渗透性:确定化学品通过皮肤进入体内的速率和程度。
安全性评估:为化学品的分类和标签提供数据,确保人类使用或接触时的安全性。
测试方法
离体皮肤使用:通常采用人类或其他哺乳动物的离体皮肤样本,这些皮肤样本来自捐赠或实验动物,确保伦理合规。
扩散池技术:将皮肤样本置于扩散池中,分为供体腔室和受体腔室,测试物质施加于供体腔室,而受体腔室收集透过皮肤的物质。
时间点取样:在不同时间点取样,分析受体液中的化学品浓度,以计算渗透率和累积量。
数据分析:利用渗透数据计算Kp(渗透系数),评估皮肤屏障的穿透能力。
影响因素
皮肤条件:如角质层厚度、完整性等,都会影响吸收率。
化学品特性:分子量、溶解度、脂水分配系数等是关键因素。
实验条件:温度、pH值、接触时间也对结果有影响。