.拟申报产品体外诊断试剂在递交注册资料前,欲增加适用机型,是否可以在本次申报时和之前的资料同步递交?
答:可以,提交注册前,需完成试剂在新增加机型上的性能验证。
.拟申报产品体外诊断试剂在递交注册资料前,欲增加适用机型,是否可以在本次申报时和之前的资料同步递交?
答:可以,提交注册前,需完成试剂在新增加机型上的性能验证。
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
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